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医疗器械包装运输验证—杭美讲堂**期
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一直以来，医疗器械企业对于产品的运输环节，通常不象生产环节那么的给予管理上的足够重视。不过药监部门近年来从各个方面加大了对医疗器械生产、经营方面的监督管理的，如今，触角终于伸到了运输环节。
2017年8月31日，国家食品药品监督管理局发布了《医疗器械分类目录》，新《分类目录》主要以技术领域为主线，更侧重从医疗器械的功能和临床使用的角度划分产品归属。食药监部门也对注册和备案要求进行了细化，并提高了对验证性资料的要求，以确保资料的追溯性、真实性等，其中包装研究资料要求在宣称的有效期内保持包装完整性，并提供相应的验证依据(YY/T0681.1-09附录B)。
为了确保符合要求，目前已有越来越多的医疗器械企业与第三方运输包装检测公司合作，完成包装验证的材料，这与以前采用车辆实际运输来模拟验证的方式提高了验证依据的可重复性、溯源性以及真实性。
然而，医疗器械包装运输验证是什么？验证标准又有哪些？如何选择这些标准？本次杭美讲堂第一期将为大家带来全面解析，导师曾亮通过多年的实践经验，分析总结了关于医疗器械包装运输验证相关事项，为相关企业带来更加直观的解读！
活动时间
2022年03月23日14:00-15:00
活动地点
线上活动，报名成功后，会以邮件方式告知你直播地址。注意查收！！
课程内容
1.医疗器械包装运输验证简介
2.医疗器械包装运输验证标准介绍
3.ASTM D4169 DC13解读
讲师介绍
曾亮 资深运输包装测试工程师
毕业于湖南工业大学包装工程专业，十多年从事运输包装检测工作经验，熟悉各类运输包装测试标准，通过专业的检测以及分析指导，帮客户解决各类测试需求及包装改善问题。
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