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鹏城论坛暨医疗器械研发注册申报专题论坛
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一、会议背景
鹏城论坛旨在推动深圳国际生物谷的发展，致力于为**、资本、企业及专家学者等提供共建、共商经济发展、学术交流、政策解读及成果转化的高端论坛。
本次会议邀请了大鹏新区经济服务局领导、业内权威专家针对相关问题进行深入解析，诚邀企业家、投资机构、科学家及科研院所等相关人员的参与，共同探讨新时代和新形势的下的医疗器械注册申报策略。
三、会议信息
会议主题：医疗器械研发注册申报专题论坛
会议时间：2018年12月18日
（周二下午）14:00-17:00
会议地点：深圳市大鹏新区金业大道140号生命科学产业园A11栋一楼报告厅
主办单位：深圳市大鹏新区经济服务局/深圳市大鹏新区投资控股有限公司
承办单位：科学桥
四、会议议程
时间 | 内容 | 嘉宾 |
14：00-14：10 | 领导致辞 | 大鹏新区经济服务局领导 |
14：10-14：40 | 二类器械产品注册申报程序解析 | 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 |
14：40-15：10 | 医疗器械企业申请产品注册应注意的几个问题 | 深圳市医疗器械质量促进会秘书长——关洪萍 |
15：10-15：40 | 医疗器械注册人制度对传统器械和药企的影响及对策 | 奥咨达深圳CDMO总经理——熊伟 |
15:40-16:00 | 科学桥介绍 | 李婧博士 |
16:00-16:20 | 路演项目——个性化肿瘤疫苗 | 胡教授 |
16:20-16:40 | 路演项目二——高通量液相生物芯片检测系统 | 王博士 |
16:40-17:00 | 提问&交流 |
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五、嘉宾介绍
关洪萍：深圳市医疗器械质量促进会秘书长, 是拥有20多年医疗器械行业从业经验的资深专家。长期深耕于医疗器械行业，致力于促进深圳地区医疗器械行业质量体系、产品注册管理等各方面工作。
熊伟：奥咨达医疗器械服务集团CDMO业务深圳总经理。本科毕业于中国海洋大学，mba毕业于香港科技大学，毕业后在新加坡宇博科技和中华网工作，后去美国druginfo system工作，回国后参与建立了湖南省实验动物中心，天津克灵美生物科技、稳领医疗和宁健神经医学等多家公司
李 婧：科学桥创始人、管理学博士,多年从事创业企业管理和天使投资，投资和孵化了多个初创项目，涵盖生物医药、节能环保以及教育培训等领域，尤其对生物医药领域的技术转化和企业孵化有丰富的实战经验，拥有对前沿科技的敏锐嗅觉以及经济宏观方向的把控，同时也是多家企业的董事以及高级咨询顾问。
六、单位介绍
奥咨达医疗器械服务集团创建于2004年，现有员工300多人，是全球医疗器械第三方全产业服务提供商。为医疗器械产业提供医工转化及生产制造平台（CDMO）、全球注册和临床试验平台（CRO）、医械管理云软件平台（MDAC）、产业服务平台（产业规划、产业智库、园区管理）、产业投资平台。为国内外3000多家医疗器械企业提供专业服务，涵盖了世界著名医疗器械企业（通用、飞利浦，西门子等）及70%的中国医疗器械上市公司（迈瑞、华大基因、威高等）及国内著名药企（国药控股、广药集团等）。
科学桥——科技成果转化为现实生产力的平台，是国际前沿科学国产化和产业化的平台，是初创企业培育拓展的平台。
旗下拥有：产业转化平台、**服务平台、资本对接平台、初创培育平台、会议服务平台。
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