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来自山东大学齐鲁医院王白璐老师主编的《药物临床试验运行手册》，由人民卫生出版社于2023年9月出版，新鲜出炉！本书也是山东大学齐鲁医院临床试验机构、国家药品监督管理局创新药物临床研究与评价重点实验室取得的研究成果之一。
本书涵盖了伦理审查委员会组建和运行管理、药物临床试验机构管理（含系列制度范例、系列岗位职责范例、系列机构SOP范例、系列设计规范范例等）、临床试验监查、稽查和检查、CRC培训和各项职责、数据管理及统计分析等药物临床试验运行最新知识和实践经验内容。
作者介绍
本书详细介绍了药物临床试验的运行全过程和涉及的各环节各方。无论从机构管理的角度还是从项目管理和试验现场管理组织等方面都具参考意义。特别是针对药物临床试验机构管理制度和标准操作规程的制定，附有完整系统的模板，实用性很强。另外，本书参考的是最新的相关法规及指导原则。
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