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地平线探索荟益第９期-注册人制度下医疗器械如何委托生产
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为鼓励医疗器械创新，2017年****办公厅、***办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）提出允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可。之后，上海、天津、广东相继开展医疗器械注册人制度试点工作。2019年，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号），试点范围扩大到全国范围内的21个省、自治区、直辖市。2021年，国家药品监督管理局发布最新修订《医疗器械监督管理条例》，正式设立医疗器械注册人制度。注册人制度能够带来红利，同时制度实施仍存在风险，注册人制度下医疗器械企业如何委托生产呢？
为此，我们邀请了四川省生物医学工程学会理事钟杰宏老师和大家聊一聊此话题，希望通过主题分享，案例分析，为医疗器械生产管理者代表解释疑惑，并帮助解决问题。
本期活动联合主办单位：
医药研发技术创新四川省科技资源共享服务平台
成都生物与医药产业孵化园（天河园）
成都天府新区地平线探索数据咨询中心
成都长健伟业生物科技有限公司
成都天河中西医科技保育有限公司
四川生物医药产业技术研究院
一、活动时间
2023年 6月30 日（周五）14:30——16:00（14：00开始签到）
二、活动地址
地点： 成都高新区孵化园1号楼A座1楼和济生会议室
三、活动流程
14:00—14:30 签到
14:30—14:35 主持人开场
14:35—15:35 《注册人制度下医疗器械如何委托生产》主题分享
15:35—16:00 问答
16:00—16:05 拍照
16:05 活动结束
四、主讲嘉宾
本期探索荟益分享嘉宾： 钟杰宏
钟老师积极参与各类有助于医疗行业发展的公益活动，热情参与社会互帮互助公益活动，为多家企业进行过质量法规培训、企业运营培训、员工职业素养培训；多次受地方药监局、产业开发区、高新区、行业组织邀请进行产业发展培训、医疗器械产业园发展建设研讨和投资项目评审，以绵薄之力促进医疗器械产业健康发展。
五、报名要求
企业负责人、管理者代表、生产负责人和质量负责人
温馨提示：
在付费报名之前请仔细甄别主办方的资质及服务能力。部分主办方会私下与报名者沟通承诺参与活动后的权益，并夸大参与后的收益效果等，以此来收取高额的报名费。这类活动通常有基于抖音、淘宝等平台的推广、代理加盟、引流变现等相关内容。
为保障您的权益，避免相关的经济损失，互动吧平台特此说明，平台仅提供相关的技术支持，不承担参与者与主办方在活动过程中的相关纠纷，若出现相关纠纷，平台会积极协助处理。
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