论坛议程：

Topic 1

2019年生物医药投融资回顾及未来展望

李靖  药渡经纬信息科技（北京）有限公司  董事长

嘉宾简介：药渡经纬信息科技(北京)有限公司联合创始人之一，于1998年从美国威斯康辛大学获得有机化学博士学位；1999年至2006年，李靖任职于美国辉瑞制药公司的全球研发总部，担任principle scientist 生物高级研发人员；2010年“海聚工程人才”、2011年中组部第六批“千人计划”荣誉称号获得者；2015年海英人才评选中荣获“创业领军人才”。有超过十五年的创新药的研发知识和项目经验，连续发表30多篇国内外专利和40多篇研究论文。参与并主持许多国家项目：包括：“十一五”重大新药创制课题研究，科技部支撑计划，北京海淀科委“科技专项计划”等课题研究。研究涉及领域：药 物代谢动力学、药 物效应动力学、药 物化学、药 物制剂学、药 物毒理学、生物学、分子信息学和专利等，非常熟悉当今世界一流制药企业的药 物研发流程和体系，拥有丰富的创新药 物研发知识和经验。

Topic 2 

2019年生物医药企业申报科创板经验分 享

王作维  中信建投证券  投行部总监

嘉宾简介：王作维，复旦大学硕士研究生，现任中信建投证券投行部总监、立项委员。中信建投证券投行2015年度先进个人。大健康领域项目经验包括南方卫材医药（603880.SH）、海南葫芦娃药业（在会审核）、泽生科技、长峰医院、正安中医等。

内容摘要：本报告主要通过对近期科创板医疗行业企业IPO相关问询/反馈问题进行汇总，去除其中的通用类问题（对所有行业的企业均可能问及的问题），总结了近年来医疗企业IPO的5类主要问题，即业务合规问题、销售模式及两票制影响问题、产品质量问题、环境保护问题、知识产权问题等。针对各类问题的基本情况、与之相关的常见反馈意见或问询问题、被问及企业及相关答复等方面，具体加以阐述。并以苑东生物为案例，详细探讨监管机构审核特点。

Topic 3

药 物短缺现象背后新药投资机会

张然  药酚享科技(北京)有限公司  联合创始人

嘉宾简介：张然  药酚享科技(北京)有限公司  联合创始人。历任扬子江集团北京海燕药业生物药研究所项目负责人及运营中心技术主管，凯茵科技生物药自动化项目工程师，三元基因研究发展中心项目负责人阿斯可来生物技术有限公司制造部经理。2016年联合创立“药酚享”至今，主要从事制药企业研发管线设计与管理相关研究工作。

内容摘要：随着中国医药政策改革的推进与深化，制药企业对未来的发展战略有了越来越冷静与清晰的认识。传统的“大品种、广覆盖”的立项逻辑已经不在适合健康可持续的发展诉求。我们认为，企业未来“产品战略规划”、“研发管线设计”的基本原则是对“未满足的临床需求”的精确把握。“未满足的临床需求”可能存在于临床“应用场景”的任何一个角落，需要系统化科学化的方法论进行研究与挖掘。我们以“短缺药”这个角度为案例，尝试探讨背后隐藏的临床价值与商业机会。

药酚享超越了传统的“报告-交付”的咨询模式，通过“跟进式”的研究、研讨与分析，提供覆盖整个医药项目生命周期的专业化服务，与客户建立长期的”伴随式“成长关系。

我们为研发及生产端医药企业提供：既往产品战略分析、重点领域研发管线规划、在研项目量化评估、项目监理管理、产品生命周期管理、KOL大数据分析管理、研发质量管理体系构建服务；

我们为流通侧医药企业提供：基于产品的战略转型规划、基于项目的研发管线设计、基于MAH的项目监理管理服务；

我们为创新型医药企业与投资者提供：创新项目推介、项目尽职调查、估值模型构建等服务。

Topi*** 

从投资角度看新药立项

***  Biotech VC 创始人，优选资本合伙人

嘉宾简介：***，Biotech VC创始人，优选资本合伙人，曾在中金公司、中植集团从事投资管理工作。“投资家”网专栏作家，NMPA直管《中国医药报》撰稿专家，新药创始人俱乐部会员。目前管理优选资本直投biotech团队，包括化学、生物、临床、药理、专利和金融背景的团队成员7名。其主办的Biotech VC热门文章《创新药尽调漫谈》系列、《星辰和大海》、《给China market only 新药算笔帐》等深受业内人士高评。

内容摘要：业内普遍认为：中国既没有像美国那样的NIH投入数百亿美金做基础研究的土壤，也没有高定价的商业保险支付体系来作为高风险研究的高回报，因此很难做出FIC的真正创新药。而同质化的ME TOO新药已经进入了价格战的时代，如果新药沦为像仿制药那样拼价格，那么何必当初的执着？在这种环境下，投资人应该怎么看待中国新药研发初创企业的定位、立项和发展？本次报告，Biotech VC创始人***将分 享上述问题最 新的研究成果、实践认知和思考。

Topic 5

肿瘤免疫治 疗进入反思期及我们的探索

胡品良  北京比洋生物  总经理

嘉宾简介：胡品良博士，北京比洋生物技术有限公司总经理。曾任百泰生物药业有限公司担任研发总监和江苏健德生物药业公司副总经理。国家“十一五”科技重大专项“重大新药创制”课题评审专家，主持国家“十一五”和“十二五”科技重大专项“重大新药创制”、国家科技部国际合作项目和国家“863”课题等重大课题。在抗体药 物研发和产业化方面有丰富的经验。曾荣获：北京经济技术开发区管委会“科技创新先进个人”；第二届江苏新医药科技创新创业项目奖；江苏省“创新创业人才”双创人才；江苏苏州“金鸡湖”双百人才计划“科技领军人才”；北京经济技术开发区第 一届新创工程“亦麒麟人才”等。

内容摘要：肿瘤免疫治 疗是继手术、化疗和放疗这后的新型肿瘤治 疗方法，2013年被评为当年10大科技进步之首。肿瘤免疫具有广谱性，可用于多种肿瘤的治 疗，而且患者一旦治 疗有效后可产生持续的效果，比如用PD1/PD-L1治 疗的肺癌患者期5年生存期是化疗的数倍。但存在的缺陷也是明显的，表现在仅20%左右的患者获益。由于看到肿瘤免疫治 疗广阔的市场前景，许多制药相关的企业纷纷进入这一领域，出现了同质化较为严重的情况，尤其在国内更为突出，目前PD1/PD-L1的46个厂家报批临床试验，已经陆续退出了10家；在免疫治 疗LAG-3、TIM-3 、STING 和IDO等新免疫检查点，疗效没有超越PD1/PD-L1的，与PD1/PD-L1联合治 疗疗效亦不理想；4-1BB、OX40、GITR和ICOS等新免疫激动剂，疗效一般，副作用大。这些探索往往由于缺乏坚实的研究基础，具有很大的盲目性。总之，经几年的快速发展后，肿瘤治 疗目前已进入一个瓶颈或反思期。北京比洋生物技术有限公司在根据最 新PD1/PD-L1作用机制研究的基础上，通过结构创新和机制创新开发出的新型双功能抗体有的为二代肿瘤免疫项目未来可直接挑战目前上市的产品；有的项目与目前上市的PD1/PD-L1产品联用具有双协同作用，未来可使更多的患者获益。

Topic 6 

高技术壁垒仿制药和改良型新药的研发现状和机遇

魏世峰  北京罗诺强施医药技术有限公司  联合创始人兼总经理

嘉宾简介：魏世峰现任北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司的总经理, 首席科学官，也是公司联合创始人。魏博士曾先后在罗氏制药公司、诺华制药公司（美国）、强生公司等国际公司从事药 物制剂产品研发。具有二十多年在美国跨国制药公司和药 物技术公司研发药 物创新制剂产品的丰富经验。领导开发出多个年销售达70至240亿元人民币的重大创新制剂原创药产品。魏博士还作为美国制药工业界专家。参与了制定美国FDA制定关于缓控释制剂药品上市后变更的指南（SUPAC-MR）。魏世峰博士曾任美中药 物开发协会（SAPA）1996-1997年会长。回国后魏世峰创立北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司并领导团队开发了具有国际领先水平的拥有自主知识产权的药 物制剂技术平***成了多个面向国际市场的药 物制剂产品研发。公司现有12个授权专利包括欧美专利。魏世峰获选北京市海外高层次人才（海聚）。魏世峰获得北京大学药学院学士，美国明尼苏达大学药 物制剂学博士。

内容摘要：原研药有些化合物的物理化学性质具有挑战性，例如低溶解度或者稳定性等等。进行产业化开发时需要应用复杂的制剂技术。另外原研药研发周期漫长，其制剂开发通常选用常规制剂技术和工艺以减少延长开发周期的风险。因此高技术壁垒仿制药或者改良型新药具有很好的开发前景，可以应用高端制剂技术减少市场竞争。很多原研药仍然有潜在临床价值有待开发。药 物创新制剂产品及新型给药技术可以用以开发药 物潜在的临床价值。国际大制药公司和掌握这些核心技术的药 物制剂公司凭借自己独特的技术优势,将即将失去或已失去专利保护的药 物开发出具有独特疗效或更加安全的新型药 物制剂产品。为保护这些特殊技术,新型药 物制剂产品通常申请国际专利。研发新型药 物制剂产品不仅需要开发制剂技术和工艺，而且还需要考虑知识产权保护策略、临床应用价值（疗效、安全性、患者依从性、新适应症等）、技术和工艺成熟度、本单位的技术力量、质量研究、注册法规等因素。根据作者在国际制药公司和技术公司的工作经验，阐述药 物创新制剂产品研发的重要环节，包括组织团队，制定策略，技术分析，研究报告鉴定，专利分析，到后续技术的确定及方案开发等等。国内国际对于高技术壁垒仿制药或者改良型新药都有成功案例。分析这些技术和案例对于药企和投资界有很好的参考作用。

我们诚挚邀请生物医药行业企事业单位和行业协会参加本次大会及分论坛！

欢迎来自北京和全国生物医药相关产业的嘉宾莅临参会！

另附：

生物医药投融资分论坛融资项目展示（部分）

1、 蛋百精准设计与蛋白分子机器 

2、 制剂研发项目融资合作及原料药工厂融资  

3、 全自动高通量合成仪研发及产业化 

4、 纳米纤维素医用材料升级开发

5、 氟马西尼舌下喷剂 

6、 CXCR4拮抗剂项目融资 

7、 再生医学在人类皮肤创伤修复应用的技术系统 

8、 肿瘤超级TIL免疫细胞治 疗 

9、 生物药长效注射剂管线及技术平台 

10、 静态核酸制备技术---新一代核酸提取与诊断试剂盒 

11、 抗胰腺癌I类新药--新化合物DTX-P7临床前研究 

12、 遗传病基因大数据整体解决方案

13、 1.1类新药苯唑嗪项目 

14、 新一代细胞免疫治 疗创新药研发企业

15、 阿柏西普类似物

16、 奥马珠单抗生物类似物

第六届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会

围绕开发区“四区一阵地”的功能定位和工作部署，为了加强医药产业创新交流与区域合作，进一步汇聚各类发展要素，打造医药产业创新发展生态，提升优势领域规模实力，完善产业链条，赋能产业发展，2019年11月21-23日，由国家药典委员会、北京市药品监督管理局、开发区管委会主办，北京亦庄生物医药园携手北京市药品检验所、中关村现代医药生产力促进中心承办，以“打造创新生态，赋能产业发展”为主题的第六届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会暨第四届中国药典院士专家公益大讲堂将在北京亦庄生物医药园商务中心举办。届时，将举办四场高端主题论坛、5场小型沙龙活动，开展50 企业展览展示、100 用人单位规模的医药人才对接，院士专家、知名企业、**相关部门、投资机构等将再次齐聚北京亦庄，为京津冀地区的生物医药企业提供学术交流、合作对接、品牌宣传的平台。

欢迎广大企业和同行再次相聚亦庄生物医药园！