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【印传承•医学课堂】药品和医疗器械的注册申报（杭州站）
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主题背景介绍
新药和医疗器械的注册申报一直是药企、器械厂商等行业相关人员关注的重点，现在一系列审批制度已经开始进入快车道。
在药物注册审批方面，2017年四季度出台了鼓励创新的纲领性文件并公布了多项覆盖创新药从研发到申请上市的全周期的细则标准后，近期CFDA进一步确定了新药临床试验及国际化等方面的指导文件。
在医疗器械方面，2017年10月，****办公厅、***办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，一系列加速审评审批的政策陆续落地。根据CFDA最新获批情况，2018年1~4月共4个创新医疗器械审批通过，加速趋势明显。
因此，本次医学课堂，我们邀请到了泰州医药高新技术产业开发区新药申报服务中心戴伟**任、新药申报服务中心医疗器械部纪晓亮副部长给我们带来关于新药和医疗器械注册申报的深入讲解。
主讲嘉宾介绍
戴伟***任
2009年毕业于南京大学生命科学学院生物化学与分子生物学专业，理学博士；
2009~2011，南京大学物理学系博士后流动站；
2011~现在，江苏省食品药品监督管理局中国医药城直属分局（中国医药城新药申报服务中心）工作，其间多次在国家及省级药品监管部门交流学习，总时间达两年以上；
2015年12月起，担任新药申报服务中心主任、国家食药监管总局药品审评中心生物制品药学部外聘审评员、江苏省药品注册现场核查专家。
纪晓亮 副部长
泰州医药高新技术产业开发区新药申报服务中心医疗器械部副部长。毕业于南京大学电子系生物医学工程专业，2014-2015年在原国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司挂职工作。
价格
免费，请提前报名，拒绝空降
地点
杭州（添加联系人后通知详细地址）
联系人
张亮 kele-in(微信）
活动说明
现场参会人数控制在20人左右，不接受空降，谢谢您的配合。
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